Министерство здравоохранения прокомментировало материалы аудита программы “Доступные лекарства”, проведенного Счетной палатой Украины. В Минздраве считают, что аудиторы опубликовали частично манипулятивные и ложные выводы.

Об этом в четверг, 16 мая, сообщили в пресс-службе министерства.

“Несмотря на положительную оценку отдельных аспектов программы и отсутствие ошибок в расчете цен, Счетная палата не учла существенные факты и поэтому часть выводов является манипулятивными или совсем ложными. Чтобы не допустить распространения ложной информации, подаем факты о работе программы”, – говорится в сообщении.

Так, в Минздраве обозначили информацию из результатов аудита, которую посчитали неправдивой, и назвали факты, которые, по мнению ведомства, ее опровергают.

Фейк: “Никто не установил никаких индикаторов эффективности программы”.

Факт: Существуют четкие индикаторы эффективности программы. Чтобы отслеживать, как реализация программы “Доступные лекарства” влияет на показатели здоровья пациентов, Минздрав обязал структурные подразделения по вопросам здравоохранения собирать такие данные и направило форму таблицы. В конце первого квартала каждого года Минздрав получает эти данные из регионов. Последние данные (сравнение 2017 / 2018 года) показали, что:

на 2 % в среднем снизилось количество вызовов экстренной помощи с подозрением на инфаркт или инсульт;
на 12 % в среднем снизилось количество вызовов экстренной помощи с диагнозом бронхиальная астма.

Фейк: Минздрав “подтверждение показателей эффективности препаратов, согласно установленным международным стандартам, не запрашивал”, “не обеспечено надлежащего информирования населения о терапевтической эффективности препаратов, стоимость которых возмещается”.

Факт: Все лекарства по программе “Доступные лекарства” – как иностранного, так и отечественного производства – прошли процедуру государственной регистрации и проверенны должным образом. Сейчас это все инструменты контроля эффективности препаратов, определенные законодательством.

Минздрав работает над гармонизацией законодательной и нормативной базы с директивами и нормами ЕС, а также ВОЗ, FDA, ИПН и других организаций. Одна из первоочередных задач в этом контексте – внедрение новых требований к биоэквивалентности лекарственных средств. Уже создана рабочая группа, которая занимается разработкой критериев, по которым будут классифицированы лекарственные средства в Украине с учетом их доказательной базы. Принятие этого механизма позволит применять новые подходы к оценке терапевтической эффективности препаратов. В первую очередь подтверждение показателей биоэквивалентности станет обязательным требованием для препаратов по программе “Доступные лекарства”.

Фейк: “Введенный Кабинетом Министров Украины и Минздравом механизм реимбурсации путем определения предельной оптово-отпускной цены (верхней границы стоимости лекарственных средств), а также установление ограничений по количеству международных непатентованных названий (действующих веществ) лекарственных средств (23 из 245 имеющихся), которые могут возмещаться, не ставят целью обеспечить потребность больных в таких лекарствах, а также достичь эффективности лечения”.

Факт: Сделать эффективное лекарство для украинцев доступными – главная цель программы “Доступные лекарства”, тогда как эффективность лечения – понятие значительно шире и зависит главным образом от врача, который ведет пациента, назначает схему лечения и при необходимости корректирует лечение. В программе принимают участие только препараты из Национального перечня основных лекарственных средств, сформированного на основе актуального списка препаратов для лечения самых распространенных заболеваний Всемирной организации здравоохранения.

В обновленный реестр вошло 258 торговых названий препаратов, из них 64 являются бесплатными для пациентов, другие – с небольшой доплатой. Самый дешевый препарат, на 100 % возмещаемый государством, стоит 4,76 грн, самый дорогой – 898,22 грн. Анализ эффективности “Доступных лекарств”, который в 2018 году проводило Европейское региональное бюро ВОЗ, подтвердил, что цены на лекарственные средства, подлежащие возмещению, снизились с началом внедрения программы. Производители снижают свои цены, чтобы принять участие в программе. Участие производителей было и остается добровольным.

Фейк: “Нет также информации об основных лекарственных средствах, стоимость которых возмещалась, уровне фактического охвата правительственной программой лиц с соответствующими заболеваниями и терапевтическом эффекте от применения таких лекарственных средств”.

Факт: Вся эта информация доступна. С начала действия программы по данным регионов и города Киева (с апреля 2017 по 31 марта 2019) возмещено более 36 млн бумажных рецептов на сумму 1,9 млрд грн. Минздрав с самого начала работы программы собирал информацию от структурных подразделений о количестве аптечных учреждений-участников программы, количестве выписанных и возмещенных рецептов, размере перечисленной субвенции и сумме средств, перечисленных на возмещение препаратов аптечным учреждениям.

Терапевтический эффект от применения таких лекарственных средств: за первый год программы украинцы вызвали скорую на 17 тыс. раз меньше из-за сердечно-сосудистой недостаточности, критических состояний бронхиальной астмы и диабета второго типа, а в течение 2018 по сравнению с 2017 годом количество вызовов экстренной помощи с подозрением на инфаркт или инсульт уменьшилось на 2 %, а с бронхиальной астмой – на 12 %.

С апреля этого года программу “Доступные лекарства” администрирует Национальная служба здоровья Украины и действует электронный рецепт. Сейчас НСЗУ проводит систематизированный сбор данных в электронном формате об аптечных учреждениях, которые отпускают лекарства, врачей, которые выписывают рецепты, пациентов, которые получающих препараты.

Фейк: Правительство, Минздрав и Госпродпотребслужба не обеспечили надлежащего контроля за формированием цен на лекарства, что приводит к неэффективному использованию бюджетных средств. В частности, в аптеках в свободной торговле (без рецепта) есть лекарства с теми же наименованиями, дозировками, того же производства, что и препараты, внесенные в реестры лекарственных средств, стоимость которых подлежит возмещению, но по более низкой цене, чем зафиксированная в них.

Факт: Цены на лекарства зафиксированы в Реестре и контролируются на протяжении всего периода действия реестра (реестр обновляется дважды в год).

При сравнении цен аудиторы Счетной палаты как один из источников данных использовали сайт tabletki.ua. Он не является официальным государственным ресурсом и данные по ценам на лекарственные средства с него имеют исключительно информационный характер. Поэтому такой анализ некорректен.

Цены постоянно контролирует Госпродпотребслужба – проводит плановые и внеплановые проверки субъектов оптовой и розничной торговли. На самом деле иногда фиксируется искусственное занижение цен на препараты, подлежащие возмещению. Сейчас Минздрав разрабатывает изменения в правительственных постановлениях, чтобы улучшить механизмы контроля цен на лекарства. В ближайшее время соответствующие проекты изменений будут опубликованы на сайте министерства для общественного обсуждения.

Фейк: “Риски расточительного использования бюджетных средств в целом по Украине могут достигать 154,7 млн ​​грн”.

Факт: При проведении аудита Счетная палата не обнаружила ошибок в расчетах реестров лекарственных средств, стоимость которых подлежит возмещению. Поэтому очень странным кажется вывод, что Минздрав создал риски расточительного использования бюджетных средств.

Фейк: “Минздрав также не обеспечил обоснованности расчетов утвержденного в государстве ресурса на возмещение стоимости лекарственных средств”.

Факт: Расчеты цен проводятся прозрачно и по четко определенным законодательством нормам и порядку, ошибок в которых аудит Счетной палаты не обнаружил. Данные о ценах на лекарственные средства для формирования реестра предельных оптово-отпускных цен берутся из официальных Интернет-источников уполномоченных государственных органов, перечень которых определен приложением к постановлению Кабинета Министров Украины от 9 ноября 2016 года № 862 “О государственном регулировании цен на лекарственные средства”. Это Республика Польша, Словацкая Республика, Чешская Республика, Латвийская Республика, Венгрия.

Порядок расчета предельных оптово-отпускных цен на лекарственные средства на основе референтных цен определен приказом Минздрава от 29 декабря 2016 года № 1423. Расчет проводится ежегодно в январе и июле месяцах.

Кроме того, Минздрав перед утверждением своим приказом обновленного реестра предельных оптово-отпускных цен, публикует за несколько дней на своем сайте предварительный реестр таких цен для ознакомления с ним фармпроизводителей.

Ранее исполняющая обязанности министра здравоохранения Украины Ульяна Супрун заявила, что в связи с изменениями, которые делает Минздрав, на ведомство готовилась “очередная атака”.
Министерство здравоохранения Украины запустило информационную кампанию “Врач имеет право”, в рамках которой пошагово будет объяснять, как должно реализоваться каждое из прав медицинского работника, как предотвращать их нарушение и как себя защитить.
По словам Ульяны Супрун, в Украине менее чем за месяц был выписан первый миллион электронных рецептов.