FDA попереджає про небезпечні контрафактні ботулінічні токсини

Американські регулятори охорони здоров’я у середу надіслали попереджувальні листи 18 сайтам, які продавали контрафактні або незатверджені версії ботулінічного токсину та подібних ін’єкційних препаратів, що зазвичай використовують для розгладження зморшок.

FDA заявило, що вживає заходів після отримання повідомлень про травми, пов’язані з цими препаратами, зокрема токсичні побічні ефекти.

Ботулінічний токсин – розбавлена, очищена форма токсину, яка входить до числа найотруйніших речовин у світі. Компонент діє шляхом тимчасової блокади нервових сигналів та розслаблення м’язів. Хоча його найчастіше використовують як косметичний засіб, у США препарат також затверджений для ряду медичних станів, зокрема для спазм м’язів, порушень зору та мігрені.

Попереджувальні листи здебільшого адресовані косметичним сайтам. У кожному документі агентство підкреслило, що компанії пропонують неофіційні або неправильно марковані версії препаратів, подібних до ботоксу, які не були затверджені агентством. Оригінальний препарат, який представив Allergan у 1989 році, має затверджені FDA версії.

Затверджені FDA препарати ботоксу несуть найсерйозніше попередження агентства – окрему позначку в інструкціях для лікарів та пацієнтів, яка попереджає про можливі серйозні або загрозливі для життя побічні ефекти. У рідкісних випадках токсин може розповсюдитися за межі місця введення до інших частин тіла, паралізуючи або ослаблюючи м’язи, які потрібні для дихання та ковтання. Ознаки ботулізму включають утруднене ковтання або дихання, нечітку мову та м’язову слабкість; ці симптоми можуть з’явитися кілька годин після ін’єкції. У прес-релізі FDA зазначило, що пацієнти повинні отримувати препарати лише від медичних працівників з ліцензією та відповідною підготовкою. Пацієнти з ознаками ботулізму повинні негайно звертатися за медичною допомогою.