Про це сказав виробник вакцини Pfizer/BioNtech, повідомляє міжнародна інформаційна агенція CNN.
Фото: adonis.com.ua
Компанія вирішила додати третю дозу для всіх дітей та немовлят віком від 6 місяців до 5 років після того, як незалежні зовнішні консультанти вивчили дані на цей момент.
Він показав, що дві дитячі дози вакцини Pfizer/BioNtech не виробляли очікуваного імунітету у дітей віком від 2 до 5 років, хоча вони робили це для дітей віком до 2 років. Тому компанія оголосила, що виправить випробування, додавши третю дозу.
“Дослідження тепер міститиме оцінку третьої дози в 3 мікрограми, принаймні через два місяці після другої дози з дводозової серії, щоб забезпечити високий рівень захисту в цій молодій віковій групі”, – йдеться в повідомленні.
Також у повідомленні йдеться, що Pfizer зменшила дозування для дітей. Для вікової групи віком від 12 років доза становить 30 мкг вакцини. Pfizer та BioNTech знизили дозу до 10 мікрограмів для дітей від 5 до 11 років і навіть ще нижче – до 3 мікрограмів на дозу для найменших.
Ранні тести засвідчили, що ця невелика доза викликає сильну імунну відповідь у дітей та мінімізує ризик побічних ефектів. Але проміжні дані, які незалежна рада з моніторингу даних та безпеки може бачити, не повідомляючи подробиць компанії чи дослідників, свідчать, що цей режим малих доз не викликав очікуваної імунної відповіді у дітей віком від 2 до 5 років.
“Не було виявлено жодних проблем з безпекою, і доза в 3 мікрограми продемонструвала сприятливий рівень безпеки для дітей від 6 місяців до 5 років. Рішення оцінити третю дозу в 3 мікрограми для дітей від 6 місяців до 5 років зображає прагнення компаній ретельно обирати правильну дозу, щоб максимізувати рівень ризику та користі”, – сказали у Pfizer.
Повідомляється, що якщо тридозове дослідження виявиться успішним, Pfizer та BioNTech розраховують надати дані регуляційним органам для підтримки дозволу на використання у надзвичайних ситуаціях (EUA) для дітей віком від 6 місяців до 5 років у першій половині 2022 року.
- Ще чотири європейські країни розпочали вакцинацію дітей проти COVID-19.
- В Японії Pfizer та Biontech подали заявку на виробництво COVID-вакцини для дітей від 5 років.