Відповідне повідомлення оприлюднено на сайті FDA.
Регулювальний орган США уже вніс поправки в дозвіл на екстрене використання вакцин.
Третє щеплення можна буде робити вакцинами Pfizer-BioNTech та Moderna.
Нове правило стосується людей, які перенесли трансплантацію органів, а також тих, “у кого діагностовані стани, які, як вважається, мають еквівалентний рівень імунодефіциту”.
Як зазначає агентство The Associated Press, дозвіл на використання бустерної дози стосується “кількох мільйонів американців”, які особливо вразливі через трансплантацію, онкологічні та інші захворювання.
У FDA пояснили, що люди з ослабленим імунітетом мають знижену здатність боротися з інфекціями та захворюваннями, зокрема із COVID-19. Тож введення третьої дози має підвищити захист таких людей.
“FDA оцінило інформацію про використання третьої дози вакцин Pfizer-BioNTech або Moderna для цих людей і визначило, що введення такої дози може підвищити їхній захист”, – йдеться у повідомленні.
В FDA також порекомендували людям з ослабленим імунітетом дотримуватися запобіжних заходів, аби не заразитися COVID-19. А особам, які близько контактують із такими людьми, рекомендовано пройти вакцинацію проти коронавірусу, аби “забезпечити підвищений захист їхнім близьким”.
“Країна вступила в чергову хвилю пандемії COVID-19, і FDA усвідомлює, що люди з ослабленим імунітетом особливо схильні до тяжкого перебігу захворювання. Після ретельного вивчення наявних даних FDA визначило, що для цієї невеликої вразливої групи може знадобитися третя доза вакцини Pfizer-BioNTech або Moderna”, – наголосила в. о. комісара FDA Джанет Вудкок.
Як відомо, наразі вакцину Pfizer-BioNTech дозволили в США для використання в екстрених випадках для осіб віком від 12 років і старше. Водночас вакцину Moderna дозволили для екстреного застосування серед осіб віком 18 років і старше. Обидва препарати потребують введення двох щеплень (Pfizer-BioNTech – з інтервалом у три тижні, а Moderna – з інтервалом у місяць).
Згідно з рішенням FDA, третю дозу вакцин Moderna або Pfizer можна буде вводити принаймні через 28 днів після другого щеплення (людям з ослабленим імунітетом).
На думку регулятора, іншим групам громадян наразі досить двох доз вакцин.
“Як ми вже заявляли раніше, інші повністю вакциновані люди мають адекватний захист і наразі не потребують додаткової дози вакцини проти COVID-19”, – пояснила Джанет Вудкок.
Як інформує американський телеканал CNN із посиланням на дані Центрів з контролю та профілактики захворювань США (CDC), у Сполучених Штатах близько 9 мільйонів американців мають ослаблений імунітет або через наявні у них хвороби, або через ліки, які вони приймають.
ДОВІДКА. Управління США з контролю над продуктами харчування та ліками (FDA) – агентство в складі американського Департаменту охорони здоров’я та соціальних служб. FDA відповідає за регуляцію та нагляд за безпечністю харчових продуктів, біологічно активних добавок, ліків, вакцин, медичних приладів, ветеринарної продукції тощо.
- Наприкінці липня президент США Джо Байден оголосив, що всі федеральні службовці в Сполучених Штатах Америки мають пройти вакцинацію проти коронавірусу, або постійно тестуватися, носити захисні маски й дотримуватися соціального дистанціювання.
- Адміністрація Байдена розробляє план, який передбачає обов’язкову вакцинацію майже всіх іноземних гостей, які в’їжджають до США.
- На початку серпня в американському Центрі з контролю та профілактики захворювань (CDC) повідомили, що випадки зараження коронавірусом штаму Delta складають 97%.
- У Нью-Йорку у вересні почнуть вимагати доказів вакцинації від громадян, які захочуть відвідати заклад громадського харчування, спортивну залу тощо.
- У Вашингтоні (округ Колумбія, США) запроваджують обов’язкову вакцинацію проти коронавірусу COVID-19 для всіх державних службовців місцевого рівня.