Новини
У США вперше повністю схвалили вакцину проти коронавірусу
Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) США повністю схвалило вакцину проти коронавірусу від Pfizer та BioNTech (Comirnaty). Раніше нею було отримано дозвіл на екстренне використання.
Понеділок, 23 серпня 2021, 19:21

Про це сповістили на сайті FDA.

Так, управління схвалило першу вакцину проти COVID-19 від компаній Pfizer та BioNTech (відома також під назвою Comirnaty) для профілактики захворювання в осіб старших за 16 років. Для осіб у віці 12-15 році та для введення третьої дози деяким особам з ослабленим імунітетом вона і надалі буде доступна відповідно до дозволу на використання в екстрених випадках.

Як відомо, вакцина Pfizer-BioNTech отримала екстрений дозвіл ще у грудні 2020 року (для осіб старше 16 років). В травні поточного року вакцину дозволили використовувати для осіб у категорії 12-15 років.

“Затвердження цієї вакцини FDA є важливою віхою в нашій боротьбі з пандемією COVID-19. Хоча ця та інші вакцини відповідають строгим науковим стандартам FDA для дозволу на екстрене використання, оскільки це перша вакцина COVID-19, схвалена FDA, громадськість може бути дуже впевнена, що ця вакцина відповідає високим стандартам безпеки, ефективності та якості виробництва”, — прокоментувала виконувачка обов’язків комісара FDA Джанет Вудкок, доктор медичних наук.

Як відомо, вакцина Pfizer/BioNTech — це вакцина проти COVID-19, що вводиться внутрішньом’язово. Вона містить модифіковану мРНК. Препарат має ефективність 95%. Для повноцінної імунізації необхідно отримати дві дози з інтервалом у 21-28 днів. Вакцину слід зберігати та транспортувати при ультранизьких температурах нижче -70 °C.

Ефективність вакцини за пів року знижується з 96% до 84%. Проте навіть тоді препарат на 97% захищає від ускладнень COVID-19.

Теги: Comirnaty, COVID-вакцина, FDA, Pfizer/BioNTech

Межа у Telegram

Підписатись