Користь від вакцини Pfizer проти COVID-19 для дітей переважує ризики – FDA

Про це повідомляє міжнародне інформагентство Reuters.

Виробники вакцин також заявили, що їх щеплення в клінічних випробуваннях дітей від 5 до 11 років показало ефективність проти коронавірусу в 90,7%.

Якщо Управління з нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів схвалить вакцинацію дітей препаратом Pfizer/BioNTech, це буде перша вакцина проти COVID-19 для цієї вікової групи. Щеплення можуть бути доступні у США на початку листопада.

Вакцини Pfizer/BioNTech та Moderna Inc вчені раніше пов’язували з рідкісними випадками запалення серця, так званим міокардитом. Частіше це стосувалося молодих чоловіків.

Співробітники FDA заявили, що якщо припустити, що кількість випадків міокардиту, що спостерігаються в молодшій віковій групі, буде такою ж, як у дітей від 12 до 15 років, кількість госпіталізацій, яким запобігли, пов’язаних з COVID-19, перевищить кількість госпіталізацій, пов’язаних з міокардитом, в більшості проаналізованих сценаріїв.

Водночас у Pfizer припустили, що частота міокардиту в цій віковій групі, ймовірно, буде нижче, ніж спостерігається у вакцинованих дітей від 12 до 15 років, частково через те, що молодшим дітям давали нижчу дозу.

7 жовтня Pfizer/BioNTech звернулися до Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) за дозволом для екстреного використання вакцини проти COVID-19 для дітей у віці від 5 до 11 років.

• В травні радники з питань вакцинації Центрів контролю та профілактики захворювань США (CDC) проголосували за рекомендації щодо використання вакцини Pfizer/BioNTech проти коронавірусу для підлітків від 12 до 15 років.
• 24 червня Всесвітня організація охорони здоров’я дозволила щеплювати проти коронавірусу дітей від 12 років, але лише однією вакциною — Pfizer/BionTech.
• У вересні фармкомпанії Pfizer і BioNTech заявили, що їх вакцина проти COVID-19 викликала стійку імунну відповідь у дітей від 5 до 11 років, і вони планують якомога швидше запросити дозвіл регулятора на використання щеплень у дітей цього віку в США, Європі та інших країнах.
• У США розпочалася підготовка до вакцинації проти коронавірусу дітей віком від 5 років. Для цього передбачено створення окремих кімнат імунізації, а також спеціальні шприци й голки меншого розміру.